ExactSign Profi Kombitest 4in1
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Produktinformationen "ExactSign Profi Kombitest 4in1"
Der ExactSign 4in1 Profi-Kombitest ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV mit nur einer einzigen Probe. Der Test wurde speziell für den professionellen Einsatz entwickelt und unterstützt eine schnelle Differentialdiagnostik bei akuten Atemwegserkrankungen. Dank der integrierten Qualitätskontrolle mit positiven und negativen Kontrollstäbchen eignet sich das System besonders für Arztpraxen, Kliniken und andere medizinische Einrichtungen mit dokumentierten Qualitätsmanagement-Prozessen.
| Produkttyp | 4in1 Profi-Kombitest |
| Anwendung | Professionelle Anwendung durch Fachpersonal |
| Nachweis | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV |
| Probenmaterial | Nasopharyngealer Abstrich |
| Ergebnis | Nach ca. 15 Minuten |
| Testverfahren | Lateral-Flow-Technologie |
| Besonderheit | Inklusive positiver und negativer Kontrollstäbchen für QM-konforme Qualitätskontrollen |
| Packungsinhalt | 25 Tests pro Box |
Wirksamkeit und Zertifizierung
| Zertifizierung | CE-zertifiziert gemäß IVDD 98/79/EG |
| Qualitätsmanagement | Herstellung nach EN ISO 13485 |
| Qualitätssicherung | Positive und negative Kontrollstäbchen im Lieferumfang enthalten |
| Einsatzbereich | Arztpraxen, Kliniken und Screeningzentren |
Lieferumfang
- 25x Einzeln verpackte Testkassetten
- 25x Sterile Abstrichtupfer
- 25x Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung
- 25x Tropfkappen
- 1x Röhrchenhalter
- 1x Gebrauchsanweisung
- 1x Set Kontrollstäbchen (positiv und negativ)
Der ExactSign 4in1 Profi-Kombitest deckt mit Corona, Influenza A/B und RSV vier zentrale Erreger akuter Atemwegsinfektionen in einem professionellen Testdurchgang ab. Die integrierten Kontrollstäbchen machen ihn besonders geeignet für Einrichtungen mit dokumentiertem Qualitätsmanagement.
Zielgruppe: QM-konforme Diagnostik im Praxisalltag
Besonders geeignet für Arztpraxen, Kliniken und Screeningzentren, die neben der reinen Erregerdiagnostik auch eine dokumentierte, nach EN ISO 13485 abgesicherte Qualitätskontrolle benötigen.
Warum 4in1 mit Kontrollstäbchen?
Positive und negative Kontrollstäbchen gehören zum Lieferumfang und ermöglichen eine lückenlose Qualitätssicherung – ein wichtiges Kriterium für Einrichtungen, die ihre Testprozesse gemäß Qualitätsmanagement-Vorgaben dokumentieren müssen.
Durchführung des Profitests
Nasopharyngealen Abstrich durch geschultes Personal entnehmen, in die Pufferlösung eintauchen und auf das Testfeld auftragen. Nach 15 Minuten liegen die Ergebnisse für alle vier erfassten Erreger gleichzeitig vor.
Zulassung, Qualität und Bestellung
Der ExactSign 4in1 Profi-Kombitest ist CE-zertifiziert gemäß IVDD 98/79/EG und wird nach EN ISO 13485 hergestellt. Robben Medical beliefert Fachpersonal und medizinische Einrichtungen zuverlässig mit geprüfter Produktqualität.
| Packungsinhalt: | 25 Stück pro Packung |
|---|---|
| Testart: | Profitest |
| Virus / Erreger: | 4in1 CoV · Influenza A/B · RSV |
| Anwendung: | Nasen-Rachen |
| Haltbarkeit: | Über 1 Jahr |
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