Nitrylex Black schwarze Nitrilhandschuhe
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Produktinformationen "Nitrylex Black schwarze Nitrilhandschuhe"
Nitrylex Black – schwarze Nitrilhandschuhe mit gechlorter Innenfläche für leichtes Anziehen
Nitrylex® Black von Mercator Medical besteht aus 100 % Nitril und ist puderfrei (unter 2 mg Restpuder je Handschuh) sowie latexfrei – eine zuverlässige Alternative für alle, die auf Latexprodukte verzichten möchten oder müssen. Die texturierten Fingerspitzen sorgen für sicheren Griff, die Perlenmanschette erleichtert das An- und Ausziehen.
Die Innenfläche ist gechlort, was das Anziehen zusätzlich erleichtert und ein angenehmes Tragegefühl ermöglicht – auch bei längeren Einsätzen. Für dieses Modell weist der Hersteller die Konformität nach Richtlinie 93/42/EWG (bzw. MDR (EU) 2017/745 Klasse I) sowie PSA Kat. III nach, mit AQL 1,5, EN 455, EN ISO 374 und EN ISO 21420, geprüft durch die benannte Stelle SATRA Technology Europe Limited (NB 2777). Zusätzlich wurde nach EN ISO 10993-5 und EN ISO 10993-10 getestet: Weder zytotoxische Effekte noch Hautirritationen oder Sensibilisierungen wurden festgestellt.
Eingesetzt wird das Produkt in Arztpraxen, Kliniken und Pflegeeinrichtungen, in Labor- und Hygienebereichen, in der Lebensmittelindustrie und Gastronomie sowie in Kosmetik-, Tattoo- und Friseursalons. Erhältlich in den Größen S bis XL. Als einer unserer schwarzen Nitrilhandschuhe eignet er sich besonders dort, wo eine dunkle Farbe gewünscht ist.
| Einsatzbereich : | Medizin, Pflege, Labor, Lebensmittelbereich, Industrie |
|---|---|
| Material: | Nitril |
| Sterilität: | unsteril |
| Farbe: | Schwarz |
| Größe: | S - XL |
| Wandstärke: | ca. 0,10 bis 0,14 mm |
| EN-Norm: | EN 455-1, 2, 3, 4; EN ISO 374-1, 2, 4, 5; EN ISO 21420:2020 |
| PSA-Kategorie: | Kategorie III |
| Packungsgröße: | 100 Stück |
| Puderung: | puderfrei |
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Das macht Nitrylex Black aus
- Zertifiziert nach EN 455, EN ISO 374 und EN ISO 21420
- Geprüft durch die benannte Stelle SATRA Technology Europe Limited (NB 2777)
- Getestet auf Zytotoxizität und Hautreizung – ohne Befund (EN ISO 10993-5/-10)
- Puderfrei: unter 2 mg Restpuder je Handschuh
- Gechlorte Innenfläche für leichtes Anziehen, Perlenmanschette
- Medizinprodukt Klasse I nach MDR (EU) 2017/745, PSA Kategorie III
- Schwarz, Größen S bis XL, 100 Stück je Box, 5 Jahre Haltbarkeit
Spezifikationen und Zertifizierung im Überblick
Bei Einmalhandschuhen entscheiden neben Material und Größe vor allem Normkonformität und Verträglichkeit darüber, ob ein Produkt zum Einsatzbereich passt. Die folgenden Angaben stammen aus dem technischen Datenblatt und der EU-Konformitätserklärung zu Nitrylex Black.
| Merkmal | Angabe laut Quelle | Bedeutung für die Auswahl |
|---|---|---|
| Material | 100 % Nitril | latexfreie Alternative mit hoher Beständigkeit gegen Chemikalien und Flüssigkeiten |
| Farbe | Schwarz | einzige Farbausführung dieses Produkts |
| Größen | S, M, L, XL | Länge ≥ 240 mm in allen Größen; Breite S 80±10mm, M 95±10mm, L 110±10mm, XL ≥110mm |
| Wandstärke | ca. 0,10 bis 0,14 mm | robuste Materialstärke für den professionellen Einsatz |
| Reißkraft | ≥ 6 N (vor und nach Alterung) | bleibt auch nach Lagerung stabil belastbar |
| Puderung | puderfrei, unter 2 mg Restpuder je Handschuh | geeignet, wenn Puderrückstände in der Anwendung vermieden werden sollen |
| Latexstatus | latexfrei, kein Naturkautschuklatex enthalten | geeignet bei Latexsensibilität |
| Oberfläche | strukturierte Fingerspitzen außen, gechlorte Innenfläche, Perlenmanschette | sicherer Griff außen, leichtes Anziehen innen |
| Medizinprodukt | Klasse I, Regel 5 (Verordnung (EU) 2017/745) | als Untersuchungshandschuh im medizinischen Bereich einsetzbar |
| PSA-Einstufung | Kategorie III (Verordnung (EU) 2016/425) | persönliche Schutzausrüstung für Risiken, die höhere Anforderungen stellen |
| Normen (Handschuh) | EN 455-1, -2, -3, -4 · EN ISO 374-1, -2, -4, -5 · EN ISO 21420 | die drei zentralen Prüfnormen für Untersuchungs- und Chemikalienschutzhandschuhe |
| Weitere Nachweise | EN ISO 13485 und ISO 9001 (Qualitätsmanagement) · EN 16523-1 (Chemikalienpermeation) · EN ISO 10993-5 (kein zytotoxischer Befund) · EN ISO 10993-10 (keine Hautirritation/Sensibilisierung) | zusätzliche Nachweise zu Herstellungsqualität und biologischer Verträglichkeit |
| Benannte Stelle | SATRA Technology Europe Limited (NB 2777), Zertifikat 2777/12470-02/E01-01 | unabhängige Prüfstelle bestätigt die Konformitätsbewertung |
| Qualitätsniveau | AQL 1,5 (ISO 2859-1) | gängiger Prüfwert für medizinische Untersuchungshandschuhe |
| REACH | konform, keine SVHC-Stoffe laut Kandidatenliste | keine besonders besorgniserregenden Stoffe laut Verordnung (EG) 1907/2006 |
| Lebensmittelkontakt | geeignet nach Verordnung (EU) 10/2011, (EG) 1935/2004 und (EG) 2023/2006, getestet nach EN 1186 | einsetzbar in Lebensmittelverarbeitung und Gastronomie |
| Sterilität | unsteril | für Untersuchung und Hygiene; nicht für sterile Anwendungen |
| Form | beidhändig tragbar | schneller Handschuhwechsel ohne Links-rechts-Sortierung |
| Verpackung | 100 Stück je Box, 10 Boxen je Karton | Standardgebinde für Praxen, Pflege und Gewerbe |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstelldatum | lange Lagerfähigkeit für Vorratshaltung |
Nitrylex Black im Vergleich zu anderen schwarzen Nitrilhandschuhen
Alle drei schwarzen Nitrilhandschuhe in unserem Sortiment sind puderfrei, latexfrei, unsteril und für den Lebensmittelkontakt geeignet – die Unterschiede liegen in Oberfläche, Testtiefe und Zertifizierung. So ordnet sich Nitrylex Black gegenüber KINGFA Nitril Handschuhe Schwarz und MaiMed® Nitril Black ein:
| Kriterium | Nitrylex Black (dieses Produkt) | KINGFA Nitril Schwarz | MaiMed® Nitril Black |
|---|---|---|---|
| Charakter | ✔ biologisch getestet mit dokumentiertem Ergebnis | am umfassendsten zertifiziert (zusätzliche Prozessnormen) | stilvoller Klassiker für den Alltag |
| Oberfläche | ✔ strukturierte Fingerspitzen außen, gechlorte Innenfläche | strukturierte Fingerspitzen, Perlenmanschette | glatte Oberfläche (nicht texturiert) |
| Biologische Verträglichkeit | ✔ getestet nach EN ISO 10993-5/-10, ohne Befund | keine Angabe laut Quelle | keine Angabe laut Quelle |
| Konformität laut Quelle | MDR (EU) 2017/745 Klasse I, PSA Kat. III, AQL 1,5, EN 455, EN ISO 374, EN ISO 21420, benannte Stelle SATRA (NB 2777) | Richtlinie 93/42/EWG, PSA Kat. III, AQL 1,5, EN 455, EN ISO 374, EN ISO 21420, benannte Stelle SATRA (NB 2777), zusätzlich ISO 13485/10993-1/14971 | EN 374, EN 420, EN 455, CE-zertifiziert (ohne Detailangaben) |
| Am besten, wenn … | ✔ eine dokumentierte biologische Verträglichkeit und leichtes Anziehen wichtig sind | eine möglichst lückenlos dokumentierte Konformität zählt | ein unkomplizierter, bewährter Allrounder gesucht wird |
Experteneinschätzung von Robben Medical
Nitrylex Black ist unsere Empfehlung, wenn eine dokumentierte biologische Verträglichkeit wichtig ist – die Tests nach EN ISO 10993-5 und -10 belegen konkret, dass keine zytotoxischen Effekte oder Hautreizungen festgestellt wurden. Die gechlorte Innenfläche erleichtert zudem das Anziehen. Wer besonderen Wert auf eine möglichst lückenlos dokumentierte Konformität mit zusätzlichen Prozessnormen legt, ist mit KINGFA Nitril Handschuhe Schwarz gut beraten; MaiMed® Nitril Black ist die richtige Wahl, wenn eine glatte statt strukturierte Oberfläche bevorzugt wird. Für sterile oder OP-nahe Anwendungen ist keiner dieser Untersuchungshandschuhe vorgesehen.
Häufige Fragen zu Nitrylex Black
Die Chlorierung der Innenfläche reduziert die Klebrigkeit des Nitrils und erleichtert dadurch das Anziehen, besonders bei feuchten oder verschwitzten Händen. Gleichzeitig bleibt außen die texturierte Fingerspitzen-Oberfläche für sicheren Griff erhalten.
Ja. Laut Datenblatt wurde das Produkt nach EN ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und EN ISO 10993-10 (Hautirritation und Sensibilisierung) getestet – in beiden Tests wurde kein Befund festgestellt. Bei bekannten Allergien empfehlen wir dennoch, die Verträglichkeit im Zweifel ärztlich abklären zu lassen.
Nitrylex Black ist bei uns in den Größen S, M, L und XL erhältlich – die Auswahl treffen Sie direkt im Bestellvorgang.
Ja, das Produkt ist nach EU-Lebensmittelkontaktverordnungen geeignet und wurde nach EN 1186 auf die Gesamtmigration getestet. Bei dunklen Handschuhfarben empfehlen wir dennoch, betriebsinterne Hygienevorgaben zur Sichtbarkeit von Fremdkörpern zu beachten.
Laut Hersteller beträgt die Haltbarkeit 5 Jahre ab Herstelldatum, bei Lagerung an einem trockenen Ort zwischen 5 und 35 °C und geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung.
Kurz zusammengefasst: Nitrylex Black ist der Nitrilhandschuh mit dokumentierter biologischer Verträglichkeit in unserem Sortiment – getestet nach EN ISO 10993-5 und -10 ohne zytotoxischen oder hautreizenden Befund, mit gechlorter Innenfläche für leichtes Anziehen.
Zertifiziert nach EN 455, EN ISO 374 und EN ISO 21420, geprüft durch die benannte Stelle SATRA Technology Europe Limited (NB 2777). Wandstärke ca. 0,10 bis 0,14 mm, erhältlich in den Größen S bis XL. Einen Überblick über alle Materialien, Farben und Serien finden Sie in unserer Kategorie Nitril Handschuhe.
Hinweis zur Konformität: Nitrylex Black ist laut Hersteller als Medizinprodukt der Klasse I, Regel 5 (Verordnung (EU) 2017/745) und als persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III (Verordnung (EU) 2016/425) eingestuft, Qualitätsniveau AQL 1,5. Die Handschuhe sind unsteril und nicht für sterile oder OP-nahe Anwendungen vorgesehen. Maßgeblich sind die Kennzeichnung auf der Verpackung und die Herstellerangaben.
