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Safecare Bio-Tech COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test
Hersteller: Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd
Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis für SARS-CoV-2 und Influenza A+B Viren in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für Laien als Selbsttest zuhause bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können (innerhalb von ca. 7 Tagen nach Ausbruch) getestet werden.
Prinzip
Safecare Bio-Tech COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test ist ein Seitenstrom-Immunoassay bestimmt für den schnellen, simultanen qualitativen In-vitro-Nachweis und die Differenzierung von Nukleokapsid-Antigen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B direkt aus Nasenabstrichproben von den Personen, die von ihrem medizinischen Betreuer innerhalb der ersten drei Tage nach Auftritt der Symptome einer respiratorischen Virusinfektion im Zusammenhang mit COVID-19 verdächtigt werden. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege aufgrund von SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieser Test ist für Laien mit selbst entnommenen Nasentupfer Proben (Nasen) von Personen ab 14 Jahren oder von Erwachsenen entnommenen Nasentupfer Proben von Personen ab 2 Jahren. Die Ergebnisse beziehen sich auf die gleichzeitige Identifizierung von Nukleokapsid-Antigenen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B, unterscheiden aber nicht zwischen SARS-CoVund SARS-CoV-2-Viren.
Eigenschaften & klinische Leistung:
Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
Relative Sensitivität Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:91.59 %~100.00 %)
Relative Spezifität Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:99.35 %~ 100.00 %)
Gesamtübereinstimmung Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:99.40 % ~ 100.00 %
Relative Sensitivität COVID-19: 86.36 % (95 %CI:78.51 % ~ 92.16 %)
Relative Spezifität COVID-19: 100 % (95 %CI: 99.19 %~100.00%)
Gesamtübereinstimmung COVID-19: 97.35 % (95% Cl: 95.66 %~ 98.51 %)
Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)
Bestandteile / Lieferumfang: 1 Kombi-Test pro Box
1. Testkassette
2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappen
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig