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Produktinformationen "Chlamydien Selbsttest Frauen"

Chlamydien-Selbsttest für Frauen – diskret und ohne Arzttermin

Chlamydien sind die häufigste sexuell übertragbare bakterielle Infektion in Deutschland – und verlaufen bei Frauen besonders häufig vollständig ohne spürbare Symptome. Genau das macht regelmäßiges Testen so wichtig: Wer nichts fühlt, bemerkt eine Infektion oft erst dann, wenn bereits Folgeschäden entstanden sind.

Der Chlamydien-Selbsttest von The Tester – hergestellt von Vedalab (Frankreich) – ermöglicht Frauen eine diskrete Probenahme zu Hause per Zervixabstrich. Das Entnahmematerial ist im Testkit enthalten, eine Schritt-für-Schritt-Anleitung liegt bei. Das Ergebnis liegt 15 Minuten nach der Probenahme vor. Ein Arzttermin ist für die erste Orientierung nicht erforderlich.

Ein positives Ergebnis sollte stets durch eine Laboruntersuchung bestätigt werden, bevor eine Behandlung beginnt.

Eigenschaften "Chlamydien Selbsttest Frauen"
Testkategorie: STI-Test
Testbereich: Chlamydien (Chlamydia trachomatis)
Anwendungsort: zu Hause
Probenmaterial: Zervixabstrich (endozervikal)
Testmethode: Immunochromatographischer Antigentest
Durchführung: 15 Minuten
Zielgruppe: Frauen
Ergebnis: qualitativ (visuelles Ablesen)
Packungsgröße: 1 Test
Zertifizierung: CE 0483

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Aktuell besonders attraktiv bei Robben Medical

  • CE-gekennzeichnet (NB 0483) – zugelassenes In-vitro-Diagnostikum für den EU-Markt
  • Hersteller Vedalab: Qualitätsmanagementsystem nach IVDR Annex IX durch mdc (NB 0483) zertifiziert
  • Ergebnis in nur 15 Minuten – kein Arzttermin, kein Wartezimmer
  • Diskreter Versand: neutrale Verpackung, kein Absenderhinweis
  • Speziell für Frauen: Entnahmematerial und Anleitung für Zervixabstrich inklusive

Warum ein Chlamydien-Test für Frauen sinnvoll ist

Chlamydien-Infektionen verlaufen bei Frauen in einem Großteil der Fälle ohne Symptome. Bleibt eine Infektion unbehandelt, kann sie langfristig zu ernsthaften gesundheitlichen Folgen führen – darunter Entzündungen der Gebärmutter und Eileiter, die im schlimmsten Fall die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Regelmäßiges Testen ist daher eine wichtige Maßnahme der persönlichen Gesundheitsvorsorge.

Dieser Schnelltest eignet sich als erste Orientierung in folgenden Situationen:

  • Nach einem möglichen Risikokontakt ohne Verhütung
  • Zur regelmäßigen Eigenvorsorge (z. B. alle 3–6 Monate)
  • Als Screening vor dem Absetzen der Verhütung in einer Partnerschaft
  • Wenn ein Arzttermin kurzfristig nicht möglich ist, aber schnelle Orientierung gewünscht wird
  • Bei positivem Ergebnis: als Vorbereitung auf das Arztgespräch
  • In der Schwangerschaft: bitte immer zusätzlich ärztlich abklären lassen

✔ Geeignet für

  • Frauen, die schnell und diskret eine erste Orientierung ohne Arzttermin wünschen
  • Regelmäßige Eigenvorsorge im Bereich sexuelle Gesundheit
  • Anwenderinnen, die die beigelegte Schritt-für-Schritt-Anleitung sorgfältig befolgen
  • Als schnellen Überblick vor einem geplanten Arztgespräch

⚠ Hier ist eine Laborbestätigung notwendig

  • Bei positivem Testergebnis: immer durch eine Laboruntersuchung bestätigen lassen, bevor eine Behandlung erfolgt
  • Bei Symptomen (ungewöhnlicher Ausfluss, Schmerzen, Brennen): direkter Arzt- oder Gynäkologinnenbesuch empfohlen
  • In der Schwangerschaft: Selbsttest möglich, aber ärztliche Abklärung vorrangig
  • Wenn eine rechtsgültige Diagnose erforderlich ist (z. B. für Partnerbenachrichtigung oder Therapieplanung)

So funktioniert der Chlamydien-Selbsttest – Schritt für Schritt

Die Probenahme erfolgt als Zervixabstrich. Eine detaillierte Anleitung liegt dem Testkit bei – bitte lesen Sie diese vor der Durchführung vollständig durch.

  1. Verpackung öffnen und die beigelegte Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen.
  2. Entspannte Position einnehmen und Abstrichtupfer gemäß Anleitung einführen.
  3. Abstrichtupfer in das Probenröhrchen mit Pufferlösung geben und gut mischen.
  4. Einige Tropfen der Lösung auf die Testkassette auftragen.
  5. Nach 15 Minuten das Ergebnis ablesen.

Tipp: Führen Sie den Test in Ruhe durch. Die Qualität der Probenahme beeinflusst die Zuverlässigkeit des Ergebnisses maßgeblich.

Im Lieferumfang enthalten

  • 1× Gebrauchsanweisung (Schritt-für-Schritt-Anleitung)
  • 1× Probenröhrchen mit Pufferlösung
  • 1× versiegelte Verpackung mit Testkassette und Trockenmittel

Wie zuverlässig ist der Chlamydien-Selbsttest – eine ehrliche Einordnung

Kein Schnelltest ersetzt eine Labordiagnostik, aber er kann eine wertvolle erste Orientierung bieten – wenn man seine Aussagekraft realistisch einschätzt.

Laut Hersteller Vedalab erreicht der Chlamydien-Antigentest eine diagnostische Sensitivität von 93 %. Das bedeutet: In 93 von 100 echten Infektionsfällen zeigt der Test ein positives Ergebnis. In etwa 7 von 100 Fällen kann ein negatives Ergebnis trotz vorhandener Infektion auftreten (falsch-negatives Ergebnis). Ein positives Schnelltestergebnis sollte deshalb stets durch eine Laboruntersuchung bestätigt werden, bevor eine Behandlung eingeleitet wird.

Die analytische Sensitivität beträgt laut Hersteller Vedalab 57 bis 570 Elementarkörper pro Test – ein technischer Nachweiswert, der die Empfindlichkeit des Tests auf molekularer Ebene beschreibt.

Fazit: Dieser Test ist als Screening-Instrument für die persönliche Orientierung geeignet. Für eine medizinisch gesicherte Diagnose ist eine laborgestützte Untersuchung beim Arzt oder in der Gynäkologiepraxis der richtige Weg.

Selbsttest, Arzt oder Labor – was passt wann?

Je nach Situation eignet sich ein anderer Diagnoseweg. Die folgende Übersicht hilft bei der Einordnung:

KriteriumSelbsttest
(dieses Produkt)
Arzt / GynäkologieLabor (Einsendung)
Diskretion✔ Zuhause, anonymPraxisbesuch erforderlich✔ per Einsendung möglich
Ergebnisgeschwindigkeit✔ 15 Minuten1–3 Tage (Laborweg)1–3 Tage
DiagnosegenauigkeitOrientierung (93 % Sensitivität laut Hersteller Vedalab)✔ Hoch (PCR / Kultur)✔ Hoch (PCR)
Für Behandlung geeignetNein (Bestätigung nötig)✔ Ja✔ Ja
Kein Termin nötig✔ JaTermin erforderlichTeilweise
EmpfehlungErste Orientierung, EigenvorsorgeBei Symptomen, Bestätigung, TherapieBestätigung nach positivem Schnelltest
Selbsttest (dieses Produkt)
Diskretion✔ Zuhause, anonym
Ergebnisgeschwindigkeit✔ 15 Minuten
DiagnosegenauigkeitOrientierung (93 % Sensitivität laut Hersteller Vedalab)
Für BehandlungNein – Bestätigung nötig
Kein Termin nötig✔ Ja
EmpfehlungErste Orientierung, Eigenvorsorge
Arzt / Gynäkologie
DiskretionPraxisbesuch erforderlich
Ergebnisgeschwindigkeit1–3 Tage (Laborweg)
Diagnosegenauigkeit✔ Hoch (PCR / Kultur)
Für Behandlung✔ Ja
Kein Termin nötigTermin erforderlich
EmpfehlungBei Symptomen, Bestätigung, Therapie
Labor (Einsendung)
Diskretion✔ per Einsendung möglich
Ergebnisgeschwindigkeit1–3 Tage
Diagnosegenauigkeit✔ Hoch (PCR)
Für Behandlung✔ Ja
Kein Termin nötigTeilweise
EmpfehlungBestätigung nach positivem Schnelltest

Zertifizierungen und Sicherheitsmerkmale

Die Einordnung eines Schnelltests für den Heimgebrauch erfordert besondere Sorgfalt bei der regulatorischen Bewertung. Wir legen Wert auf vollständige Transparenz: Die folgenden Angaben basieren auf den uns vorliegenden Herstellerinformationen von Vedalab sowie den ausgestellten Dokumenten der Benannten Stelle mdc medical device certification GmbH (NB 0483).

MerkmalAngabe laut QuelleBedeutung für Sie
CE-KennzeichnungCE 0483Zugelassenes In-vitro-Diagnostikum für den EU-Markt, geprüft durch die Benannte Stelle mdc (NB 0483)
Benannte Stellemdc medical device certification GmbH, Stuttgart (NB 0483)Unabhängige akkreditierte Stelle, die die Konformität des Herstellers geprüft hat
HerstellerVedalab, Alençon, Frankreich (SRN: FR-MF-000015909)Registrierter Hersteller von In-vitro-Diagnostika im EU-System
KonformitätsbasisIVDD (Richtlinie 98/79/EG)Aktuell gültige Zulassungsgrundlage für dieses Produkt
IVDR-ÜbergangsprozessIVDR-Antrag gestellt; Übergangsfrist bis 31.12.2027 gemäß VO (EU) 2024/1860Hersteller befindet sich im geregelten Transitionsprozess zur neuen EU-IVD-Verordnung
QMS-ZertifikatAnnex IX IVDR, Reg.-Nr. D1086900101, gültig bis 26.03.2030Qualitätsmanagementsystem von Vedalab durch mdc (NB 0483) geprüft und zertifiziert
Risikoklasse (IVDR)Klasse CImmunoassay zur Erkennung von Infektionskrankheiten – mittlere bis hohe Risikoeinstufung nach IVDR
TestmethodeImmunochromatographischer Antigentest (Lateral Flow)Etabliertes Schnelltestprinzip für den qualitativen Nachweis bakterieller Antigene
ProdukttypIVD für Selbsttestung durch LaienAusdrücklich für die eigenständige Anwendung zu Hause vorgesehen
CE-Kennzeichnung
AngabeCE 0483
BedeutungZugelassenes In-vitro-Diagnostikum für den EU-Markt, geprüft durch mdc (NB 0483)
Benannte Stelle
Angabemdc medical device certification GmbH, Stuttgart (NB 0483)
BedeutungUnabhängige akkreditierte Stelle, die die Konformität des Herstellers geprüft hat
Hersteller
AngabeVedalab, Alençon, Frankreich (SRN: FR-MF-000015909)
BedeutungRegistrierter Hersteller von In-vitro-Diagnostika im EU-System
Konformitätsbasis
AngabeIVDD (Richtlinie 98/79/EG)
BedeutungAktuell gültige Zulassungsgrundlage für dieses Produkt
IVDR-Übergangsprozess
AngabeIVDR-Antrag gestellt; Übergangsfrist bis 31.12.2027 gemäß VO (EU) 2024/1860
BedeutungHersteller im geregelten Transitionsprozess zur neuen EU-IVD-Verordnung
QMS-Zertifikat
AngabeAnnex IX IVDR, Reg.-Nr. D1086900101, gültig bis 26.03.2030
BedeutungQualitätsmanagementsystem von Vedalab durch mdc (NB 0483) geprüft und zertifiziert
Risikoklasse (IVDR)
AngabeKlasse C
BedeutungImmunoassay zur Erkennung von Infektionskrankheiten – mittlere bis hohe Risikoeinstufung nach IVDR
Testmethode
AngabeImmunochromatographischer Antigentest (Lateral Flow)
BedeutungEtabliertes Schnelltestprinzip für den qualitativen Nachweis bakterieller Antigene
Produkttyp
AngabeIVD für Selbsttestung durch Laien
BedeutungAusdrücklich für die eigenständige Anwendung zu Hause vorgesehen

Experteneinschätzung von Robben Medical

Chlamydien-Schnelltests für den Heimgebrauch sind aus unserer Sicht dann sinnvoll, wenn Frauen schnell und ohne Praxistermin eine erste Einschätzung zu ihrer Situation gewinnen möchten – zum Beispiel nach einem Risikokontakt oder im Rahmen einer regelmäßigen sexuellen Gesundheitsvorsorge.

Besonders schätzen wir bei diesem Produkt, dass Vedalab als Hersteller vollständige Transparenz bei den Leistungsdaten bietet: Die diagnostische Sensitivität von 93 % wird offen ausgewiesen – das ist keine Selbstverständlichkeit im Schnelltest-Markt. Gleichzeitig ist das Qualitätsmanagementsystem durch die Benannte Stelle mdc (NB 0483) nach IVDR Annex IX zertifiziert, was für einen Hersteller im Selbsttest-Segment ein klares Qualitätsmerkmal ist.

Wichtig ist dabei die realistische Einordnung: Dieser Test ersetzt keine gynäkologische Untersuchung und ist kein Diagnoseinstrument für die Therapieentscheidung. Ein positives Ergebnis muss labortechnisch bestätigt werden. Wer das versteht und den Test entsprechend einsetzt, erhält eine praktische und verlässliche Orientierungshilfe – diskret, ohne Wartezeit und ohne Arzttermin.

Wer bei einem positiven Ergebnis die nächste Laborbestätigung bereits einplant, trifft mit diesem Produkt eine gute Wahl.

Häufige Fragen zum Chlamydien-Selbsttest für Frauen

Die Probenahme erfolgt als Zervixabstrich mit dem mitgelieferten Abstrichtupfer. Bitte lesen Sie die beigelegte Gebrauchsanweisung sorgfältig, bevor Sie beginnen, und führen Sie den Abstrich entspannt und in Ruhe durch. Die Qualität der Probenahme beeinflusst die Zuverlässigkeit des Ergebnisses maßgeblich.

Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein von Chlamydien-Antigen in der Probe hin. Es muss durch eine Laboruntersuchung – in der Regel mittels PCR – bei einem Arzt oder einer Gynäkologin bestätigt werden, bevor eine Behandlung eingeleitet wird. Bitte informieren Sie ggf. auch Ihren Partner oder Ihre Partnerin.

Ein negatives Ergebnis macht eine Chlamydieninfektion weniger wahrscheinlich. Da die diagnostische Sensitivität laut Hersteller Vedalab bei 93 % liegt, kann ein negatives Ergebnis eine Infektion nicht mit absoluter Sicherheit ausschließen. Bei anhaltenden Symptomen oder einem konkreten Risikokontakt empfehlen wir eine ärztliche Abklärung.

Nach der Probenahme dauert das Ablesen des Ergebnisses 15 Minuten. Lesen Sie das Ergebnis nicht früher ab – und werten Sie ein Ergebnis, das nach mehr als 20 Minuten erscheint, laut Anleitung nicht mehr aus.

Nein. Das Produkt ist speziell für Frauen entwickelt und enthält Entnahmematerial für den Zervixabstrich. Für Männer sind Harnröhrenabstrich-basierte Tests erforderlich. Bitte wählen Sie ein entsprechend gekennzeichnetes Produkt.

Für Selbsttests besteht keine gesetzliche Meldepflicht. Ein positives Ergebnis sollte jedoch ärztlich bestätigt und behandelt werden, um Folgeerkrankungen und eine weitere Übertragung zu vermeiden. Chlamydien sind gut behandelbar – in der Regel mit einer Antibiotikaeinnahme nach ärztlicher Verordnung.

Das Produkt wird in neutraler Verpackung ohne Absenderhinweis verschickt. Auf dem Paket ist kein Hinweis auf den Inhalt oder den Shopnamen erkennbar.

Der Hersteller schließt die Anwendung in der Schwangerschaft in der vorliegenden Produktbeschreibung nicht ausdrücklich aus. Da eine unbehandelte Chlamydieninfektion in der Schwangerschaft jedoch ernsthafte Risiken birgt, empfehlen wir in jedem Fall eine direkte ärztliche Abklärung – unabhängig vom Selbsttestergebnis.

Hinweis zur offiziellen Einordnung dieses Produkts

Dieser Chlamydien-Schnelltest ist ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) – kein Arzneimittel. Er dient der persönlichen Orientierung und Eigenvorsorge, ersetzt jedoch keine ärztliche Diagnose. Ein positives Testergebnis muss durch eine laborgestützte Untersuchung bestätigt werden, bevor eine Behandlung eingeleitet wird. Bei Symptomen, Beschwerden oder Unsicherheiten wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder eine Gynäkologin.

Kurz zusammengefasst

Der Chlamydien-Selbsttest von The Tester – hergestellt von Vedalab – ist ein In-vitro-Diagnostikum für Frauen, das eine diskrete Probenahme per Zervixabstrich zu Hause ermöglicht. Das Ergebnis liegt in 15 Minuten vor. Laut Hersteller Vedalab beträgt die diagnostische Sensitivität 93 %. Der Test ist CE-geprüft.

Das Qualitätsmanagementsystem von Vedalab ist durch die Benannte Stelle mdc (NB 0483) nach IVDR Annex IX zertifiziert. Der Hersteller befindet sich im geregelten IVDR-Transitionsprozess; das Produkt darf bis zum 31. Dezember 2027 weiterhin auf Basis der bestehenden IVDD-Zertifizierung vermarktet werden.

Dieser Test eignet sich als erste diskrete Orientierung ohne Arzttermin. Bei einem positiven Ergebnis ist eine labortechnische Bestätigung notwendig. Er ist kein Ersatz für die gynäkologische Untersuchung, sondern eine sinnvolle Ergänzung zur regelmäßigen sexuellen Gesundheitsvorsorge. Weitere Schnelltests für sexuell übertragbare Infektionen finden Sie in unserer Kategorie Infektionen und STI-Tests.

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